DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE 0,30% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: benzidamina cloridrato 0,30 g (pari a 0,268 g di benzidamina).
ECCIPIENTI
Glicerolo, etanolo (96 per cento), saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, aroma menta, olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato,acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti: 2-4 nebulizzazioni 2-6 volte al di’ (ogni nebulizzazione equivale a 0,17 ml di soluzione). Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L’uso del prodotto, specie se prolungato, puo’ dar luogo a fenomeni disensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu’ gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare perpiu’ di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessita’. L’uso della benzidamina e’ sconsigliato in pazienti con ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico o adaltri FANS. Il farmaco deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attivita’ sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determinare positivita’ ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
All’interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita’. Sono state utilizzatele seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100,< 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1/1000);molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Rari: bruciore e secchezza della bocca. Disturbi del sistema immunitario;rari: reazioni di ipersensibilita’; non nota: reazioni anafilattiche.Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: fotosensibilita’. Molto rari: angioedema.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati relativi all’uso della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. Non e’ stata studiata l’escrezione del prodottonel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento aglieffetti in gravidanza e durante l’allattamento sono insufficienti e pertanto il rischio potenziale per l’uomo non puo’ essere valutato. Durante la gravidanza e l’allattamento il farmaco non dovrebbe essere usato.
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