RECOFLUID*scir 150 ml 750 mg/15 ml

DENOMINAZIONE
RECOFLUID 750 MG/15 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono 5 g di carbocisteina. Eccipienti con effetti noti: metil p-idrossibenzoato e sorbitolo 70%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Aroma lampone, metil p-idrossi-benzoato, sorbitolo 70%, acqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa (catarro).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ulcera gastroduodenale; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA
2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione el’altra (1 cucchiaio da tavola corrisponde a 15 ml = 750 mg). La durata massima raccomandata del trattamento e’ fino a 14 giorni. Il trattamento per periodi piu’ prolungati puo’ essere effettuato, secondo giudizio del medico. L’uso del prodotto e’ riservato agli adulti.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Il periodo di validita’ dopo prima apertura del flacone e’ di 10 giorni. La quantita’ eccedente deve essere buttata.

AVVERTENZE
L’aumento dell’espettorato, che puo’ osservarsi fin dai primi giorni eche dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilita’ occorre interrompere il trattamento. Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina.Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitantinoti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Incaso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompereil trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: siraccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’ in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attivita’ ciliare dell’epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e’ previsto un aumentodella tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e’ raccomandato. Il medicinalecontiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi raccomandati ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene metile para-idrossi-benzoato che puo’ causare reazioni allergiche, anche ritardate.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: reazioneanafilattica. Patologie del sistema emolinfopoietico*: leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia. Patologie gastrointestinali: Gastralgia, nausea, diarrea, sanguinamento gastrointestinale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, eritema fisso,sindrome di stevens-johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica. Patologie dell’orecchio e del labirinto: vertigini. * Generalmente reversibili, possono sopravvenire eccezionalmente nei soggetti sulfamidosensibili durante il trattamento con sulfaniluree. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale e’ controindicato in gravidanza. Allattamento: poiche’ non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale e’ controindicato durante l’allattamento.