DENOMINAZIONE
LATTULOSIO PENSA 66,7 G/100 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono; principio attivo: lattulosio 66,7 g. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato 0,118 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzoato di sodio e acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell’adulto,bambino e lattante.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea e vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta. Grave stato di disidratazione.
POSOLOGIA
Posologia: la dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Adulti: la dose raccomandata e’ 10-15 g da assumere in unao due somministrazioni al giorno. Quando necessario la dose puo’ essere aumentata. La dose massima giornaliera e’ 30 g di lattulosio. Popolazione pediatrica. Bambini: la dose raccomandata e’ 2,5 -10 g al giorno, da assumere in una o due somministrazioni al giorno, a seconda dell’eta’ e della gravita’ del caso. La dose massima giornaliera e’ 10 g di lattulosio. Lattanti: la dose raccomandata e’ 2,5 g al giorno. 1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio; 1 cucchiaino da caffe’= 5 ml = 3,3 g di lattulosio. Non superare la dose massima giornalieraraccomandata. Durata di trattamento: i lassativi devono essere usatiil meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: assumere per via orale, preferibilmente la sera.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze: in caso di eccessivo meteorismo intestinale e’ opportuno iniziare il trattamento con la dose minima efficace; si raccomanda di aumentare il dosaggio gradualmente dopo un’attenta rivalutazione dellarisposta osservata. L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato ocon dosi eccessive) puo’ causare diarrea persistente con conseguenteperdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenzadi disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzionicardiache o neuromuscolari, specialmente nell’anziano, nei soggetti debilitati e in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). LATTULOSIO PENSA contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 1,18 mg di sodio benzoato per 1 ml. L’aumento della bilirubinemia a seguitodel suo distacco dall’albumina puo’ aumentare l’ittero neonatale che puo’ evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioe’ essenzialmente ’senza sodio".
INTERAZIONI
La contemporanea somministrazione di antibiotici puo’ ridurre la degradazione del lattulosio e conseguentemente limitare la possibilita’ diacidificazione del contenuto intestinale con diminuzione della sua efficacia terapeutica. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenzanell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore prima diprendere il lassativo. In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzionicardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4).
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati, coliche addominali, piu’frequenti nei casi di stitichezza grave, flatulenza e diarrea. Sono state segnalate reazioni da ipersensibilita’, eruzione cutanea, pruritoe orticaria con frequenza non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinalein gravidanza o durante l’allattamento con latte materno. L’uso di LATTULOSIO PENSA deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessita’ e se il beneficio atteso per la madre supera rischioper il bambino.
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