LIDOFAST*gel 100 g 1%

DENOMINAZIONE
LIDOFAST GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale: altri urologici; LIDOFAST 10 mg/g gel:anestetici locali, amidi.

PRINCIPI ATTIVI
LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale 100 g di prodotto contengono: lidocainacloridrato 2,5 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio benzoato. LIDOFAST 10 mg/g gel100 g di prodotto contengono: lidocaina cloridrato 1 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Carbossimetilcellulosa sodica; glicerolo; metile paraidrossibenzoato;propile paraidrossibenzoato; sodio benzoato; acqua depurata.

INDICAZIONI
LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale: manovre endouretrali (introduzione di cateteri, dilatazioni, cistoscopie, ecc.) unendo all’azione lubrificante quella anestetica. LIDOFAST 10 mg/g gel: intubazioni esofagoscopichee per anestesia curarica, tracheobroncoscopie, faringoscopie, gastroscopie, rettoscopie e tutte le indagini endoscopiche a carattere esplorativo e curativo. Il prodotto associando all’azione lubrificante l’azione anestetica permette di evitare nelle manovre endoscopiche le reazioni spastiche e i riflessi che partono dalle mucose con le quali gli strumenti vengono a contatto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ nota al principio attivo, ad altrianestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA
Posologia LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale: spingere il gel direttamentenell’ uretra schiacciando il tubo e massaggiando al tempo stesso l’uretra posteriore, applicando una pinza da uretra per 10 minuti, dopo diche si possono praticare le manovre endouretrali desiderate. Il contenuto del tubo e’ sufficiente per riempire completamente l’uretra. L’introduzione del gel nell’uretra e’ facilitato dall’impiego dell’annessoapplicatore di plastica. LIDOFAST 10 mg/g gel: spalmare accuratamenteuno strato di prodotto sullo strumento prima dell’introduzione. La neutralita’ del veicolo di entrambe le formulazioni del prodotto, la suacompleta solubilita’ in acqua e l’assenza di sostanze grasse fanno si’che, anche con un uso continuato di LIDOFAST non si appannino le lenti degli strumenti usati per i vari tipi di manovre e non si deteriorino le loro parti in gomma.

CONSERVAZIONE
LIDOFAST non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
L’efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un dosaggio euna tecnica di applicazione corretti. Bisogna pertanto impiegare la quantita’ minima del preparato sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori e sepsi che potrebbero causareun assorbimento eccessivo del principio attivo. Un assorbimento eccessivo di lidocaina puo’ causare effetti collaterali a carico del sistemanervoso centrale e dell’apparato cardiovascolare specie nei bambini,negli anziani e nei soggetti debilitati. Pertanto e’ necessario porremolta attenzione nell’uso di LIDOFAST in questi soggetti. E’ comunqueda evitare l’applicazione per periodi molto prolungati. I prodotti perapplicazione topica, specie se impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale caso e’ necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. LIDOFAST contiene: para idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); sodio benzoato che e’ lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

INTERAZIONI
Il propanololo e la cimetidina possono ridurre il metabolismo della lidocaina a livello epatico, aumentandone le concentrazioni plasmaticheo il tempo di dimezzamento della fase di eliminazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Localmente si possono verificare reazioni di ipersensibilita’ caratterizzate da dolore, bruciore e prurito. Le reazioni sistemiche sono in genere rare. Si possono tuttavia verificare reazioni di ipersensibilita’ fino allo shock anafilattico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: studi sul ratto e sul coniglio non hanno messo in evidenzarischi per il feto. Non e’ stata stabilita la sicurezza di impiego nella specie umana. Questo va tenuto presente prima della somministrazione a donne in gravidanza, in particolare durante le prime fasi. Allattamento: poiche’ la lidocaina si distribuisce nel latte materno, l’ impiego di preparati topici, specie se applicati sulla mucosa tracheobronchiale, debbono essere utilizzati con prudenza nelle donne che allattano.